Zakladá akt kategorizácie generického lieku pred skončením platnosti patentu nekalú súťaž?

Tento príspevok odráža súkromné názory autorov a nemusí sa zhodovať s postojom inštitúcií, pre ktoré autori pracujú. Autori zároveň ďakujú Mgr. Danielovi Strakovi, advokátovi, aktuálne pôsobiacemu ako podnikový právnik na pozícii Legal Counsel & Compliance Officer v spoločnosti Bayer, spol. s r. o., za prečítanie rukopisu tohto príspevku a poskytnutie cenných pripomienok.

Mgr. Richard Macko je advokát v medzinárodnej advokátskej kancelárii Allen Overy Shearman Sterling s. r. o. Poskytuje právne poradenstvo, zastupuje klientov a publikuje články k rôznym otázkam slovenského a európskeho práva, najmä z oblasti civilného procesu, súťažného práva a práva obchodných spoločností. Absolvoval Právnickú fakultu Univerzity Komenského v Bratislave. Je tiež externý vyučujúci na Katedre obchodného práva a hospodárskeho práva PraF Univerzity Komenského v Bratislave a doktorand na Katedre občianskeho práva PraF Univerzity Karlovej v Prahe.

Mgr. Nina Garajová je advokátska koncipientka v medzinárodnej advokátskej kancelárii Allen Overy Shearman Sterling s. r. o. Poskytuje právne poradenstvo najmä v oblasti súdnych sporov, farmaceutického práva a práva obchodných spoločností. Absolvovala štúdium práva na PraF Univerzity Komenského v Bratislave, v priebehu ktorého absolvovala výmenný študijný pobyt na Tilburg University v Holandsku. Počas štúdia práva vykonala stáž na Ministerstve zahraničných vecí a európskych záležitostí SR. V súčasnosti je tiež externá doktorandka na Katedre občianskeho práva PraF Univerzity Karlovej v Prahe. Pôsobí aj ako členka Komisie pre veci koncipientske ako poradného orgánu Predsedníctva Slovenskej advokátskej komory.

Príspevok predstavuje krátke zamyslenie sa z pohľadu práva proti nekalej súťaži nad problematikou zaraďovania generických liekov na zoznam kategorizovaných liekov vedený Ministerstvom zdravotníctva SR a následné vyvolanie zníženia úhrady originálneho lieku ešte v čase pred skončením platnosti patentu chrániaceho originálny liek a bez súhlasu majiteľa patentu.

1. Namiesto úvodu – funkcia a význam kategorizácie originálneho a generického lieku

Pri istej dávke zjednodušenia môžeme povedať, že dôvod, prečo výrobcovia liekov zaraďujú svoje lieky do zoznamu kategorizovaných liekov, je, aby tieto lieky hradili zdravotné poisťovne z prostriedkov verejného zdravotného poistenia.

V konaní o zaradení lieku do zoznamu kategorizovaných liekov sa pre každý liek určí maximálna cena lieku vo verejnej lekárni, ktorá pri výdaji daného lieku nemôže byť prekročená. Súčasne sa v tomto konaní určuje maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva.

Rozdiel medzi maximálnou cenou lieku vo verejnej lekárni a maximálnou výškou úhrady zdravotnej poisťovne (ak taký rozdiel existuje) predstavuje spoluúčasť pacienta na úhrade daného lieku. Ide teda o tzv. „doplatok“ pacienta, ktorý musí pacient v lekárni zaplatiť, keď mu lekárnik liek vydáva.

Pri zaradení lieku do zoznamu kategorizovaných liekov sa pre daný ...