T-611/18 Pharmaceutical Works Polpharma S.A. v. Európska agentúra na hodnotenie liekov.

Z odôvodnenia

1. Rozhodnutie Európskej agentúry pre lieky (EMA) z 30. júla 2018, ktorým zamietla vyhovieť žiadosti spoločnosti Pharmaceutical Works Polpharma S.A. o udelenie povolenia na uvedenie generickej verzie lieku Tecfidera na trh, sa zrušuje.

2. V zostávajúcej časti sa žaloba zamieta.

3. EMA znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vznikli spoločnosti Pharmaceutical Works Polpharma.

4. Biogen Netherlands BV a Európska komisia znášajú svoje vlastné trovy konania.

Spisová značka: T-611/18
Forma rozhodnutia: Rozsudok
Súd: Európsky súdny dvor
Dátum rozhodnutia: 5. 5. 2021
Dátum podania: 9. 10. 2018

S-EPI, s.r.o. © 2010-2025, všetky práva vyhradené

cookies24x24  Súhlas s použitím cookies

Táto webová stránka používa rôzne cookies pre poskytovanie online služieb, na účely prihlásenia, poskytovania obsahu prostredníctvom tretích strán, analýzu návštevnosti a iné. V súlade s platnou legislatívou, prosíme, o potvrdenie súhlasu alebo nastavenie Vašich preferencií.

Pamätajte, že súbory cookies sú užitočné pre rôzne užívateľské nastavenia a ich odmietnutím sa môže znížiť Váš užívateľský komfort.

Viac informácií o cookies.