C-423/17 Staat der Nederlanden proti Warner-Lambert Company LLC.

Z odôvodnenia

Článok 11 druhý odsek smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2012/26/EÚ z 25. októbra 2012, sa má vykladať v tom zmysle, že ak v konaní o vydanie povolenia na uvedenie na trh, ako je konanie dotknuté vo veci samej, žiadateľ o vydanie povolenia na uvedenie na trh alebo držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre generický liek predloží príslušnému orgánu príbalový leták alebo súhrn charakteristík výrobku, ktorý nezahŕňa uvedenie odkazu na indikácie alebo formy dávkovania, ktoré sú v okamihu, keď bol tento liek uvedený na trh, ešte chránené právami z patentu, predstavuje to žiadosť o zúženie rozsahu povolenia na uvedenie na trh dotknutého generického lieku.

Spisová značka: C-423/17
Forma rozhodnutia: Rozsudok
Súd: Európsky súdny dvor
Dátum rozhodnutia: 14. 2. 2019
Dátum podania: 13. 7. 2017

Odkazuje na rozhodnutia súdov

C-29/17 Novartis Farma SpA proti Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a i.
Európsky súdny dvor, Rozsudok zo dňa 21. 11. 2018
C-179/16 F. Hoffmann-La Roche Ltd a i. proti Autorita Garante della Concorrenza e del Mercato.
Európsky súdny dvor, Rozsudok zo dňa 23. 1. 2018
C-104/13 Olainfarm AS proti Latvijas Republikas Veselibas ministrija a Zalu valsts agentura.
Európsky súdny dvor, Rozsudok zo dňa 23. 10. 2014
C-185/10 Európska komisia proti Poľskej republike.
Európsky súdny dvor, Rozsudok zo dňa 29. 3. 2012
S-EPI, s.r.o. © 2010-2025, všetky práva vyhradené

cookies24x24  Súhlas s použitím cookies

Táto webová stránka používa rôzne cookies pre poskytovanie online služieb, na účely prihlásenia, poskytovania obsahu prostredníctvom tretích strán, analýzu návštevnosti a iné. V súlade s platnou legislatívou, prosíme, o potvrdenie súhlasu alebo nastavenie Vašich preferencií.

Pamätajte, že súbory cookies sú užitočné pre rôzne užívateľské nastavenia a ich odmietnutím sa môže znížiť Váš užívateľský komfort.

Viac informácií o cookies.