Nariadenie vlády č. 340/2013 Z. z.Nariadenie vlády Slovenskej republiky, ktorým sa ustanovuje predmet, náležitosti a sadzba úhrad a ročných platieb za sprístupňovanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie

§ 1

(1) Sadzba úhrad za odborné služby podľa odseku 2 a sadzba ročných platieb za biocídny výrobok alebo skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu Slovenskej republiky je uvedená v prílohe.

(2) Odbornými službami Centra pre chemické látky a prípravky (ďalej len „centrum“) sú

a) posúdenie úplnosti žiadosti o schválenie účinnej látky podľa osobitného predpisu¹) pre

1. prvú kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

2. každú ďalšiu kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

b) hodnotenie žiadosti o schválenie účinnej látky podľa osobitného predpisu,²) ktorá nespĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu³) a ktorá nespĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného predpisu,⁴) pre

1. prvú kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

2. každú ďalšiu kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

c) hodnotenie žiadosti o schválenie účinnej látky, ktorá

1. nespĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu³) a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného predpisu;⁴) úhrady podľa písmena b) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa dvom desatinám sumy v nich uvedenej,

2. spĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu³) a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného predpisu;⁵) úhrady podľa písmena b) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa trom desatinám sumy v nich uvedenej,

3. spĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu³) a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného predpisu,⁵) a najmenej jedno z ďalších kritérií uvedených v osobitnom predpise;⁶) úhrady podľa písmena b) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa štyrom desatinám sumy v nich uvedenej,

d) hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky podľa osobitného predpisu⁷) pre

1. prvú kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

2. každú ďalšiu kombináciu účinnej látky a typ výrobku,

e) hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia účinnej látky, ktorá

1. nespĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu³) a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného predpisu;⁴) úhrady podľa písmena d) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa dvom desatinám sumy v nich uvedenej,

2. spĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu³) a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného predpisu;⁵) úhrady podľa písmena d) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa trom desatinám sumy v nich uvedenej,

3. spĺňa kritériá vylúčenia podľa osobitného predpisu³) a ktorá spĺňa kritériá pre účinné látky, ktoré sa majú nahradiť podľa osobitného predpisu,⁵) a ktorá spĺňa najmenej jedno z ďalších kritérií uvedených v osobitnom predpise;⁶) úhrady podľa písmena d) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa štyrom desatinám sumy v nich uvedenej,

f) posúdenie úplnosti žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku podľa osobitného predpisu⁸) alebo posúdenie žiadosti o autorizáciu Európskej únie (ďalej len „autorizácia Únie“) pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu⁹) ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu¹⁰) pre

1. prvý typ biocídneho výrobku,

2. každý ďalší typ biocídneho výrobku,

g) hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku podľa osobitného predpisu¹¹) alebo hodnotenie žiadosti o autorizáciu Únie pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu¹²) ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu⁸) pre

1. prvý typ biocídneho výrobku,

2. každý ďalší typ biocídneho výrobku,

h) hodnotenie žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku s využitím zjednodušeného postupu autorizácie podľa osobitného predpisu¹³) pre

1. prvý typ biocídneho výrobku,

2. každý ďalší typ biocídneho výrobku,

i) hodnotenie žiadosti o obnovenie vnútroštátnej autorizácie biocídneho výrobku podľa osobitného predpisu¹⁴) alebo hodnotenie žiadosti o obnovenie autorizácie Únie pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu¹⁵) ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu¹⁶) pre

1. prvý typ biocídneho výrobku,

2. každý ďalší typ biocídneho výrobku,

j) hodnotenie žiadosti o paralelný obchod podľa osobitného predpisu,¹⁷)

k) hodnotenie oznámenia o biocídnom výrobku pre výskum a vývoj podľa osobitného predpisu,¹⁸)

l) hodnotenie žiadosti o vnútroštátne povolenie biocídneho výrobku podľa osobitného predpisu,¹⁹)

m) hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku alebo žiadosti o obnovenie vnútroštátnej autorizácie biocídneho výrobku, ktorý je

1. identický s reprezentatívnym biocídnym výrobkom, ktorý bol súčasťou žiadosti podľa osobitného predpisu²⁰) a pre ktorý musí byť vykonané porovnávacie posúdenie podľa osobitného predpisu;²¹) úhrady podľa písmen g) a i) sa znižujú o sumu rovnajúcu sa trom desatinám sumy v nich uvedenej s výnimkou prípadov,

2. podrobený porovnávaciemu posúdeniu podľa osobitného predpisu;²¹) úhrady podľa písmen f), g) a i) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy v nich uvedenej,

n) hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku, ktorý má byť schválený na obdobie nepresahujúce

1. 180 dní podľa osobitného predpisu;²²) úhrady podľa písmen f) a g) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej desatine sumy v nich uvedenej,

2. tri roky podľa osobitného predpisu;²³) úhrady podľa písmen f) a g) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy v nich uvedenej,

o) posúdenie úplnosti žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov podľa osobitného predpisu⁸) alebo posúdenie úplnosti žiadosti o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov podľa osobitného predpisu⁹) ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu,¹⁰)

p) hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov podľa osobitného predpisu¹¹) alebo hodnotenie žiadosti o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov podľa osobitného predpisu⁹) ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu,⁸)

q) oznámenie dodatočného výrobku v skupine biocídnych výrobkov podľa osobitného predpisu,²⁴)

r) hodnotenie žiadosti o obnovenie vnútroštátnej autorizácie skupiny biocídnych výrobkov podľa osobitného predpisu¹⁴) alebo hodnotenie žiadosti o obnovenie autorizácie Únie pre skupinu biocídnych výrobkov podľa osobitného predpisu¹⁵) ako hodnotiaci príslušný orgán podľa osobitného predpisu,¹⁶)

s) hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov alebo žiadosti o obnovenie vnútroštátnej autorizácie skupiny biocídnych výrobkov, pre ktoré musí byť vykonané porovnávacie posúdenie podľa osobitného predpisu;²¹) úhrady podľa písmen p) a r) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy v nich uvedenej,

t) hodnotenie žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov, ktoré majú byť schválené na obdobie nepresahujúce

1. 180 dní podľa osobitného predpisu;²²) úhrady podľa písmena p) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej desatine sumy v nich uvedenej,

2. tri roky podľa osobitného predpisu;²³) úhrady podľa písmena p) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy v nich uvedenej,

u) hodnotenie žiadosti o postupné vzájomné uznanie pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu,²⁵)

v) hodnotenie žiadosti o paralelné vzájomné uznanie pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu,²⁶)

w) hodnotenie žiadosti o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov prostredníctvom postupného vzájomného uznania podľa osobitného predpisu,²⁵)

x) hodnotenie žiadosti o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov prostredníctvom paralelného vzájomného uznania podľa osobitného predpisu,²⁵)

y) hodnotenie žiadosti o postupné vzájomné uznanie biocídneho výrobku alebo žiadosti o paralelné vzájomné uznanie biocídneho výrobku alebo žiadosti o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov prostredníctvom postupného vzájomného uznania alebo žiadosti o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov prostredníctvom paralelného vzájomného uznania, pre ktoré musí byť vykonané porovnávacie posúdenie podľa osobitného predpisu;²¹) úhrady podľa písmen u) až x) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy v nich uvedenej,

z) hodnotenie žiadostí podľa písmen u) až x), ak centrum zistí, že biocídny výrobok alebo skupina biocídnych výrobkov nespĺňa podmienky ustanovené osobitným predpisom,²⁷) a začne konanie podľa osobitného predpisu,²⁸) alebo navrhne odmietnutie udelenia autorizácie, alebo navrhne úpravu podmienok autorizácie a začne konanie podľa osobitného predpisu;²⁹) úhrady uvedené v písmenách u) až x) sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej polovici sumy v nich uvedenej,

aa) posúdenie žiadosti o zrušenie autorizácie na žiadosť držiteľa autorizácie podľa osobitného predpisu,³⁰)

ab) hodnotenie žiadosti o zmenu a doplnenie autorizácie na žiadosť držiteľa autorizácie pre

1. administratívnu zmenu podľa osobitného predpisu,³¹)

2. malú zmenu,³²)

3. závažnú zmenu,³³)

ac) hodnotenie žiadosti o zmenu a doplnenie autorizácie na žiadosť držiteľa autorizácie skupiny biocídnych výrobkov; úhrady uvedené v písmene ab) prvom až treťom bode sa zvyšujú o príplatok rovnajúci sa jednej desatine sumy v nich uvedenej pre každý biocídny výrobok zaradený v skupine biocídnych výrobkov, ktorého sa zmena alebo doplnenie autorizácie týka,

ad) posúdenie žiadosti o využívanie údajov podľa osobitného predpisu.³⁴)

(3) Ročnými platbami za biocídny výrobok a skupinu biocídnych výrobkov sú

a) ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku podľa osobitného predpisu¹¹) alebo ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o autorizáciu Únie podľa osobitného predpisu,¹²) pre ktorý centrum bolo hodnotiacim príslušným orgánom podľa osobitného predpisu,¹⁰)

b) ročná platba za skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu na základe žiadosti o vnútroštátnu autorizáciu biocídneho výrobku podľa osobitného predpisu¹¹) alebo ročná platba za skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu na základe žiadosti o autorizáciu Únie podľa osobitného predpisu,¹²) pre ktorú centrum bolo hodnotiacim príslušným orgánom podľa osobitného predpisu,¹⁰)

c) ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o postupné vzájomné uznanie podľa osobitného predpisu²⁵) alebo za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o paralelné vzájomné uznanie pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu,²⁶)

d) ročná platba za skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu na základe žiadosti o postupné vzájomné uznanie podľa osobitného predpisu²⁵) alebo za skupinu biocídnych výrobkov sprístupnených na trhu na základe žiadosti o paralelné vzájomné uznanie pre biocídny výrobok podľa osobitného predpisu,²⁶)

e) ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu na základe žiadosti o paralelný obchod podľa osobitného predpisu,¹⁷)

f) ročná platba za biocídny výrobok sprístupnený na trhu podľa osobitného predpisu.³⁵)

§ 2

(1) Pri každej úhrade za odborné služby podľa § 1 ods. 2 sa uvedie číslo variabilného symbolu uvedeného vo výzve na úhradu.

(2) Pri platení ročnej platby podľa § 1 ods. 3 sa uvedie číslo variabilného symbolu uvedeného v príslušnom rozhodnutí o sprístupnení biocídneho výrobku na trh.

(3) Úhrady za odborné služby centra podľa § 1 ods. 2 sa poukazujú na účet cudzích prostriedkov centra.

(4) Ročné platby podľa § 1 ods. 3 sa poukazujú na príjmový účet centra.

§ 3

Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 1. novembra 2013.

¹) Čl. 7 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (Ú. v. EÚ L 167, 27. 06. 2012) v platnom znení.

²) Čl. 8 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

³) Čl. 5 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

⁴) Čl. 10 ods.1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

⁵) Čl. 10 ods.1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

⁶) Čl. 10 ods.1 písm. b) až f) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

⁷) Čl. 13 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

⁸) Čl. 17 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

⁹) Čl. 43 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹⁰) Čl. 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹¹) Čl. 30 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹²) Čl. 44 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹³) Čl. 26 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹⁴) Čl. 31 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹⁵) Čl. 45 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹⁶) Čl. 45 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹⁷) Čl. 53 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹⁸) Čl. 56 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

¹⁹) Čl. 39 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²⁰) Čl. 6 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²¹) Čl. 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²²) Čl. 55 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²³) Čl. 55 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²⁴) Čl.17 ods. 6 a čl. 30 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²⁵) Čl. 33 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²⁶) Čl. 34 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²⁷) Čl. 19 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²⁸) Čl. 35 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

²⁹) Čl. 37 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

³⁰) Čl. 49 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

³¹) Čl. 50 ods. 3 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

³²) Čl. 50 ods. 3 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

³³) Čl. 50 ods. 3 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

³⁴) Čl. 64 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 v platnom znení.

³⁵) § 20 zákona č. 319/2013 Z. z. o pôsobnosti orgánov štátnej správy pre sprístupňovanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie a o zmene a doplnení niektorých zákonov (biocídny zákon).