Dôvodová správa k zákonu č. 165/2020 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré zákony

Vzhľadom na výskyt ochorenia COVID-19 a súvisiacu krízu v oblasti verejného zdravia, epidemiologický vývoj ochorenia, ako aj dodatočné zdroje, ktoré členské štáty Európskej únie, zdravotnícke zariadenia, hospodárske subjekty a iné relevantné strany potrebujú, s cieľom zabezpečiť hladké fungovanie vnútorného trhu, vysokú úroveň ochrany verejného zdravia a bezpečnosti pacientov, zaručiť právnu istotu a zabrániť prípadnému narušeniu trhu sa nariadením Európskeho parlamentu a Rady č. 2020/561, ktorým sa mení nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (ďalej len „nariadenie (EÚ) č. 2017/745“) odložilo uplatňovanie niektorých ustanovení nariadenia (EÚ) č. 2017/745 o jeden rok. Odkladá sa aj dátum zrušenia smerníc 90/385/EHS a 93/42/EHS. Účelom zákona je prijatie nevyhnutných úprav v zákone č. 362/2011 Z. z. vzhľadom na posunutie uplatniteľnosti nariadenia (EÚ) č. 2017/745.

Právny stav od: 4. 6. 2020
Dátum publikácie: 24. 6. 2020
Oblasti práva: Správne právo / Dane a poplatky / Správne poplatky; Financie, finančné právo; Zdravotníctvo / Lekárne, liečivá; Zdravotná a liečebná starostlivosť



 

Vážený návštevník,
prístup do tejto sekcie majú len registrovaní užívatelia portálu
s predplateným prístupom.

 

Prihláste sa kliknutím na nasledujúci odkaz:

 

 epi-notebook

Prístup k EPI Právnym systémom
a ostatným online produktom
si môžete zakúpiť v našom e-shope:

 

Máte otázky?
V prípade, že potrebujete viac informácií, môžete nás kedykoľvek kontaktovať

 

 

 

Registračný formulár nájdete na tomto odkaze: REGISTRÁCIA


V prípade, že ste registrovaný na portáli www.epi.sk, www.pp.sk, www.vssr.sk www.danovecentrum.sk, www.mzdovecentrum.sk, www.manazerskecentrum.sk, www.profivzdelavanie.sk alebo www.zakon.sk môžete na prihlásenie použiť prihlasovacie meno a heslo z týchto portálov.

Súvisiace právne predpisy ZZ SR

  • 165/2020 Z. z. Novela zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach

S-EPI, s.r.o. © 2010-2020, všetky práva vyhradené